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面向ISO17020和资质认定的检验机构

更新时间:2020-06-02 09:00:59 点击数:3724



另一方面,在国际上,对检验机构有其技术和管理能力的通用要求的标准,即ISO/IEC17020Conformity assessment-Require_ments for the operation of various types of bodies performing inspec_tion,是由国际标准化组织在1998年发布实施的。2006年开始,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将ISO/IEC17020引入我国并等同转换为CNAS-CL01《检验机构能力认可准则》,以此开始对国内的检验机构进行评审、监督及认可,ISO/IEC17020成为各机构建立管理体系的依据标准之一。检验机构认可是一种自愿申请行为,是国家权威机构(CNAS)对检验机构有能力进行规定类型的检验所给予的一种正式承认。



二、ISO/IEC17020与《检验检测机构资质认定评审准则》异同点

目前,我国检验机构认可属于自愿性认可,检验机构在申请通过CNAS的检验机构认可后,即可向社会开展检验工作。163号令颁布后,按照“法无授权不可为”的原则,要向社会出具具有证明作用的结果,要求检验机构必须通过资质认定,由此可见资质认定强调的是检验机构的法制地位。例如,在中国境内从事验货和安全健康(消防、锅炉、特种设备、核安全、船舶检验、检验检疫和药品等)的检验机构将逐步强制其获得资质认定,只有这样才能加强对检验机构的监督管理,使我国的社会主义市场经济走向规范、健康之路,而且能够更快融入国际经济体系中,同时也使我们更好地履行WTO的要求。





ISO/IEC17020:2012包含了8个条款:(1)范围;(2)规范性引用文件;(3)术语和定义;(4)通用要求;(5)管理要求;(6)资源要求;(7)过程要求;(8)管理体系要求。这8个条款囊括了对检验机构的基本要求,并包含了原版16个要素中的绝大部分内容,其中还增加了一些要求。而《检验检测机构资质认定评审准则》包含了4个条款:(1)总则;(2)参考文件;(3)术语和定义;(4)评审要求。由于两个标准条款序号缺少可比性,我们以ISO/IEC17020的要素顺序为例,对两个标准的要素进行详细比较,如表1所示。

    


<p style="text-align: center; color: rgb(51, 51, 51); font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont,;" font-size:17px;background-color:#ffffff;"="">



 (1)相同要素




(2)不同要素




分包。ISO/IEC17020规定只有在几种情况下才能分包,分包责任由检验机构承担,需保留所有对分包方的调查记录;《资质认定评审准则》要求分包方取得资质认定。




检验记录、检验报告和检验证书。《资质认定评审准则》中要求检验记录、检验报告和检验证书保存期限为不少于6年,ISO/IEC17020要求保存期限为2年。




工作场所和环境。《资质认定评审准则》中工作场所和环境是重要条款,检验检测机构必须具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。ISO/IEC17020中并未要求有固定的工作场所,只提到需要时对环境条件进行监控。





风险防控。ISO/IEC17020注重的是公正性风险防控,要求检验机构持续不断地识别其公正性的风险。《资质认定评审准则》则要求在安全管理体系中进行风险防控。

    





通过上述分析比较,我们可以看到,检验机构要建立一套既满足ISO/IEC17020要求,又符合《资质认定评审准则》要求的质量管理体系,完全是可行的。结构上,由于SO/IEC17020完全针对检验机构设立条款,而《资质认定评审准则》包含了对检验机构、实验室以及原有的产品质量检验机构的要求设立条款,检验机构可以参照ISO/IEC17020的条款设立进行质量手册编写;内容上,两个体系的管理要素之间既存在共同要求,又有其不同的特殊性,作为检验机构在编制质量手册时要想满足这两个体系所有质量要素,需要将两个体系的要求相互结合、相互补充,按照检验机构的实际情况,尽量满足更高的条款要求。如检验记录、检验报告和检验证书保存期限,应该按照不少于6年要求;检验方法、程序,由于目前检验机构涉及的领域都有一定的特殊性,不建议做方法偏离;再如工作场所和环境,各检验机构可以视自己所开展的项目而决定是否确实需要固定工作场所,但环境必须满足标准要求。

    



<p style="text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont,;" font-size:17px;background-color:#ffffff;"="">我国检验机构认可属于自愿性认可,但正逐步成为市场准入的必要条件。资质认定则强调的是检验机构的法制地位,机构应该根据自身业务和发展情况,选择和设定质量管理体系。而我们在建立质量管理体系时,只有对体系要求充分理解与消化,才能建立一个可以覆盖两个体系的完整管理要求。